国度医保局：取消DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠中选履历并将该企业列入违法名单

　　国度医保局发布公告，近日，DAEWOONG BIO INC.未按要求罗致国度药监局对于国度组织集采中选药品打针用头孢地嗪钠的境外现场动态查验，国度药监局将该查验判定为“不合适要求”，并对该产物罗致暂停入口、销售和使用门径。国度医保局飞速指导国度组织药品鸠集采购办公室取消该产物中选履历，体现对中选企业照章合规开展分娩并罗致药品性量监管的严格要求。国度组织药品鸠集采购办公室据此发布了《对于取消DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠中选履历并将该企业列入违法名单的公告》。

　　对于取消DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠中选履历并将该企业列入违法名单的公告

　　第八批国度组织药品围聚采购中选恶果已于2023年7月在各地落地执行。DAEWOONG BIO INC.未按照要求罗致国度药监局对于中选药品打针用头孢地嗪钠的境外现场动态查验，违背《中华东说念主民共和国药品惩意见》《药品医疗器械境外查验惩办轨则》，国度药监局将该查验判定为“不合适要求”。2024年7月18日，国度药品监督惩办局发布公告，暂停入口、销售和使用该产物。

　　按照《国务院办公厅对于鼓吹药品围聚带量采购使命常态化轨制化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国度组织药品鸠集采购办公室关联成员单元集体审议，该企业顽抗在陈述材料中作出的痛快，违背《世界药品围聚采购文献（GY-YD2023-1）》关联要求，鸠集采购办公室决定取消DAEWOONG BIO INC.的打针用头孢地嗪钠中选履历，同期将该企业列入“违法名单”，暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国度组织药品围聚采购行动的陈述履历。

　　由DAEWOONG BIO INC.算作打针用头孢地嗪钠主供企业的省份，应按照《世界药品围聚采购文献（GY-YD2023-1）》关联要求初始替补法子，由备供企业替补成为主供企业，并按其中选价钱供应；当备供企业不可中意供应需求时，由场所省份初始增补备供企业供应经由。