力生制药吲达帕胺缓释片国内上市许可苦求获批
发布日期:2024-07-03 22:12 点击次数:167
7月2日晚间,力生制药(002393)发布公告,公司吲达帕胺缓释片上市许可苦求获国度药品监督管束局批准,为国内第二家按化学药品新注册分类批准的仿制药,视同通过一致性评价,是力生制药自主研发取得的第一个缓控释新址品批件。
据了解,吲达帕胺缓释片用于成东说念主原发性高血压的休养。由于平庸制剂口服后接纳马上,会导致患者降压过快而难以承受,力生制药通过商讨缓控释工夫科罚了此问题。吲达帕胺缓释片1.5mg逐日一次休养,不错截止比24小时更永劫分的血压,摒除了平庸剂型服药后1~4小时的血药浓度岑岭,血药浓度波动小。缓释制剂的建筑,不错缩短患者服药后的不良反馈、提升高血压患者的休养率,对高血压的休养和截止具有伏击意旨。从阛阓端来看,该缓释制剂阛阓限度可不雅。米内网数据库深远,吲达帕胺缓释制剂2022年、2023年国内销售额分辩为2.35亿元和2.19亿元。
公司暗示,这次吲达帕胺缓释片取得上市许可苦求,标明该制剂允洽国度药品注册的关联轨则条件,可销售至国内阛阓,将进一步丰富公司的居品结构,充分弘扬缓释制剂上风,有助于拓展公司业务畛域。